醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為醫(yī)療健康領域的重要組成部分，近年來在中國快速發(fā)展，但呈現(xiàn)出明顯的結(jié)構(gòu)性失衡。一方面，高端醫(yī)療器械市場長期被外資企業(yè)壟斷；另一方面，低端產(chǎn)品領域則陷入激烈的同質(zhì)化競爭。這種格局不僅制約了產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，也對醫(yī)療資源的合理配置產(chǎn)生了深遠影響。

在高端醫(yī)療器械領域，如高端影像設備（MRI、CT）、心臟起搏器、人工關節(jié)等，外資企業(yè)憑借其深厚的技術積累、強大的研發(fā)能力和成熟的品牌影響力，占據(jù)了市場主導地位。據(jù)統(tǒng)計，中國高端醫(yī)療器械市場近70%的份額由跨國公司控制。這些企業(yè)通過專利壁壘和持續(xù)創(chuàng)新，形成了較高的市場準入門檻，導致國內(nèi)企業(yè)難以在短期內(nèi)實現(xiàn)突破。外資壟斷不僅推高了醫(yī)療成本，還使國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)在設備采購和維護上過度依賴進口，潛在地影響了醫(yī)療服務的可及性和安全性。

與此同時，低端醫(yī)療器械市場卻面臨著嚴重的過度競爭問題。血糖儀、一次性注射器、普通敷料等產(chǎn)品技術門檻較低，國內(nèi)企業(yè)大量涌入，導致市場供給過剩。價格戰(zhàn)成為主要競爭手段，企業(yè)利潤空間被不斷壓縮，這反過來又削弱了企業(yè)的研發(fā)投入和能力提升。低水平重復建設不僅造成了資源浪費，還可能導致產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，增加醫(yī)療風險。部分企業(yè)為降低成本而忽視合規(guī)生產(chǎn)，進一步加劇了市場亂象。

造成這種兩極分化現(xiàn)象的原因多元且復雜。技術創(chuàng)新能力不足是國內(nèi)企業(yè)難以進軍高端市場的核心障礙。醫(yī)療器械研發(fā)周期長、投入大，且涉及多學科交叉，國內(nèi)企業(yè)在核心零部件和關鍵技術上的突破有限。政策環(huán)境與市場監(jiān)管也存在優(yōu)化空間。盡管國家近年來推出了一系列支持國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的政策，但在執(zhí)行層面，招投標中的‘國產(chǎn)歧視’現(xiàn)象仍時有發(fā)生，而低端市場的準入和退出機制不夠完善，導致惡性競爭持續(xù)。產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同不足，從材料、設計到制造，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)尚未形成高效的分工與合作體系。

為破解這一困局，需要多方合力。政府應加大對高端醫(yī)療器械研發(fā)的政策扶持和資金投入，鼓勵產(chǎn)學研深度融合，突破技術瓶頸；同時，完善招投標制度，為國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品提供公平競爭環(huán)境。在低端市場，需強化行業(yè)標準和監(jiān)管，推動企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，通過兼并重組優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。企業(yè)自身則需聚焦創(chuàng)新，從‘制造’向‘智造’轉(zhuǎn)型，提升產(chǎn)品附加值。只有通過結(jié)構(gòu)調(diào)整與創(chuàng)新驅(qū)動，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)才能實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，更好地服務于全民健康。